中亚五国篇：哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦医药健康行业出海客观分析

1 区域概况与市场基本面

1.1 两大核心市场引领，五国发展阶段分化

中亚五国医药市场以哈萨克斯坦和乌兹别克斯坦为核心，吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦体量较小。该区域的共同特征是本土制造能力有限、进口依赖度高、俄语区市场联动性强，同时正经历欧亚经济联盟（EAEU）规则整合带来的制度变化。对中国企业而言，中亚既是成品药和器械的消费市场，也是进入俄语区的地缘跳板。

1.2 乌兹别克斯坦增长较快，市场规模约21亿美元

乌兹别克斯坦是中亚近年增长最快的医药市场。据《中亚时报》2025年11月报道，截至2025年9月的滚动12个月市场规模约21.4亿美元，而2018年约8.88亿美元，2018—2025年年均增速超过13.4%。据乌兹别克斯坦国家统计委员会数据，2026年1—8月医疗和医药产品进口约13亿美元，同期出口4560万美元，出口同比增长54.6%，显示本地制造和出口能力正在起步。

1.3 哈萨克斯坦进口主导，国产占比不足15%

哈萨克斯坦是中亚人均收入和监管成熟度相对较高的市场。据中国驻哈萨克斯坦大使馆经济商务处2024年9月报道，2024年上半年哈萨克斯坦药品进口额10.6亿美元，同比增长56%，创2019年以来新高，主要进口来源为德国（约占16%）、印度和中国；同期本地药品生产873亿坚戈，同比增长20.1%。哈萨克斯坦Damu基金《2026年制药行业分析》显示，进口药品约占85.1%，国产仅占14.9%，进口依赖结构在短期内难以根本改变。

1.4 其余三国开放度与体量差异明显

吉尔吉斯斯坦为EAEU成员，市场规则与联盟绑定；塔吉克斯坦、土库曼斯坦体量较小，其中土库曼斯坦奉行永久中立、对外开放度和汇兑便利度较低，市场进入难度相对更高。企业布局时需区分EAEU成员与非成员的不同规则。

2 监管政策与准入门槛

2.1 EAEU统一注册是中亚最核心的制度变量

欧亚经济联盟成员包括俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚，乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦并非成员。EAEU药品监管一体化的时间线清晰：自2021年1月1日起，新药品按联盟统一规则注册；此前按各国法规注册的药品须在2025年12月31日前完成向EAEU要求的转换；自2026年1月1日起，只有持有EAEU上市许可的药品才能在成员国流通。这意味着进入哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦并辐射俄、白市场，需要按统一注册、统一GMP和统一标签规则准备资料。

2.2 互认程序降低多国注册成本，但仍受联盟边界约束

EAEU设有统一注册和互认（mutual recognition）两类程序，企业在一个成员国获批后可通过互认扩展至其他成员国。据欧亚经济委员会2025年8月消息，联盟已通过药品共同市场发展概念；2026年进一步简化程序，取消互认与注册资料变更不得同时进行的限制，提升了审评效率。需要客观指出的是，互认仅覆盖EAEU内部，对非成员国乌兹别克斯坦等不适用，企业仍须按其本国法规单独注册，形成"成员与非成员两套规则"的市场分割。

2.3 注册资料与检查要求构成合规门槛

EAEU注册需提交俄语技术资料、接受联盟GMP检查，合规成本和周期高于一般新兴市场。中国企业需要在资料翻译、本地代理和质量体系对接上提前投入，2026年的过渡节点也使存量产品转换成为近期重点工作。

3 疾病谱系与需求结构

3.1 心血管疾病是首要死因，慢病用药需求稳定

中亚慢病负担突出，心血管疾病居死因前列。据世界心脏联盟《世界心脏观察》数据，哈萨克斯坦2024年心血管疾病死亡56416人，年龄标化死亡率为每10万人314人，粗死亡率为每10万人272人。高血压、冠心病、卒中等心血管用药及相关诊断设备构成稳定需求，也是中国原料药和制剂的重点方向。

3.2 结核病负担区域差异大，耐药结核防控需求迫切

结核病是中亚最主要的传染病负担。一项覆盖中亚和南高加索的系统综述显示，结核病发病率从哈萨克斯坦的每10万人67例到吉尔吉斯斯坦的每10万人190例不等，男性患者约占65%。哈萨克斯坦被列入全球27个结核病高负担国家之一，存在抗结核药质量参差、防控预算缺口和耐药结核问题，对高质量抗结核药和快速诊断产品有现实需求。

3.3 卫生合作优先领域指向慢病与技术能力

一项采用PAHO-Hanlon方法的研究对哈萨克斯坦卫生合作需求排序显示，慢性病及危险因素、卫生人力资源、卫生技术、结核病、卫生筹资、医疗产品和药品、卫生服务是优先领域。这一排序与中国企业可提供的产品和技术高度契合，为政府间合作带动商业化提供了依据。

4 竞争格局与主力玩家

4.1 进口药品以欧美和印度品牌为主

哈萨克斯坦药品进口来源中，德国等欧洲品牌占据较高份额，印度药企凭借仿制药价格优势在区域内广泛布局，是中国产品的主要竞争者。俄罗斯药企通过EAEU统一市场向中亚渗透，在俄语区具有品牌和渠道优势。

4.2 本土企业以仿制和分装为主，竞争力有限

中亚本土药企集中于仿制药、分装和基础品种，缺乏创新药和高端制剂能力，国产份额在哈萨克斯坦不足15%。这一结构为中国企业在原料药、复杂制剂、疫苗和医疗器械领域留出空间，但普通仿制药领域仍面临印度和俄罗斯厂商的价格竞争。

5 中国企业出海现状

5.1 投资建厂与本地实体逐步落地

中国企业在中亚已形成可溯源的实体和合作案例。科伦药业在哈萨克斯坦设有科伦（哈萨克斯坦）药业，是中国药企在中亚本地化生产的代表，2026年6月广药集团旗下白云山汉方与其签署抗肿瘤原料药合作协议，深化上游产业链协同。广药集团2026年6月出访中亚期间，白云山天心制药与乌兹别克斯坦本土药企ADN Pharm-Sanoat签署合作备忘录，开展药品注册、渠道搭建和品牌本地化运营，并与OMON MED PHARM达成联合建厂的合资意向，确立"产品先行、本地深耕、科研赋能"的中长期战略。

5.2 疫苗在区域市场具备较高占有率

科兴的甲肝疫苗是多个上海合作组织国家免疫规划的首选产品，已向乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、印度、巴基斯坦等国供应超过1000万剂；据新华网2025年4月报道，该疫苗在乌兹别克斯坦私人市场占有率超过95%，2024年供应量约50万剂，体现中国疫苗在细分品类的竞争优势。

5.3 政府间合作机制持续强化

2025年6月第二届中国—中亚峰会期间，中国国家卫生健康委员会与哈萨克斯坦卫生部签署卫生和医学科学领域合作2025—2027年执行计划，《中国同中亚国家高质量共建"一带一路"行动计划》为医药卫生合作提供了制度框架。新疆方面依托周边合作，开展先心病介入、结核病快速诊断等技术推广，并赴吉尔吉斯斯坦实施"光明行"白内障手术，建立中吉防盲合作中心，形成"民生项目+产业合作"的协同效应。

6 主流出海路径与商业模式

第一，依托新疆口岸的边贸与物流通道。以霍尔果斯、阿拉山口等口岸为支点，开展药品和器械边贸，利用地缘和通关便利降低物流成本，适合初期试水。第二，EAEU统一注册加互认。以哈萨克斯坦或吉尔吉斯斯坦为注册入口，通过联盟互认一次进入多个成员国市场，适合计划辐射俄语区的企业。第三，合资建厂与本地生产。通过合资或自建工厂满足本地化要求，如科伦、广药模式，绑定本地渠道和政府采购。第四，原料药带动制剂。先以原料药供应本地药企建立合作，再逐步推动制剂注册和销售，形成上下游协同。第五，"以哈为支点"的跳板策略。以哈萨克斯坦较高的监管成熟度和市场容量为区域总部基地，向乌兹别克斯坦及其他中亚国家、进而向俄罗斯辐射。

7 核心风险与壁垒

第一，EAEU合规门槛。统一注册要求俄语资料、联盟GMP检查和本地代理，合规成本较高，2026年流通节点使存量产品转换压力集中。第二，成员与非成员规则分割。乌兹别克斯坦等非EAEU国家需单独注册，企业无法用一张联盟许可证覆盖全部中亚市场。第三，本地化要求。各国政策导向鼓励本地生产和合资，纯进口模式可能面临准入和招标限制。第四，汇率与支付风险。坚戈、苏姆等货币波动，公共采购付款周期和支付能力存在不确定性。第五，低开放度市场约束。土库曼斯坦等国汇兑和清关限制较多，进入成本高。第六，印度与俄罗斯厂商竞争。仿制药领域价格竞争激烈，中国企业需以质量和产业链配套而非单纯低价竞争。

8 分层级战略建议

8.1 初入市场企业：以口岸边贸和原料药试水

建议依托新疆口岸和本地代理，以原料药、抗结核药和基础器械等缺口品类先进入哈萨克斯坦或乌兹别克斯坦，控制初始投入，熟悉俄语区注册和招标规则。

8.2 成长期企业：以EAEU注册和合资提升准入

计划长期经营的企业应尽早完成EAEU统一注册，利用互认程序扩展成员国市场，并通过合资公司满足本地化要求，参考科伦和广药的合作路径，绑定本地分销和政府采购。

8.3 规模化企业：以区域总部和建厂实现体系输出

具备资金和技术能力的企业，可在哈萨克斯坦设立区域总部、在乌兹别克斯坦布局生产基地，以"原料药+制剂+疫苗"组合和本地建厂深化运营，并借助中国—中亚峰会等政府间机制对接区域卫生项目。

8.4 分层建议的适用边界

EAEU注册和本地建厂投入大、周期长，企业应先在单一市场验证需求和回款能力，再推进重资产布局；对土库曼斯坦等低开放度市场，建议以谨慎评估和小额试点为主，避免资源沉淀。

附录

附录一 数据来源清单

1. The Times of Central Asia：Uzbekistan's Pharmaceutical Market in 2025，2025年11月。

1. 乌兹别克斯坦国家统计委员会：医疗和医药产品进出口数据，2026年10月。

1. 中国驻哈萨克斯坦大使馆经济商务处：哈萨克斯坦药品进口及生产数据，2024年9月。

1. АО «Фонд развития предпринимательства «Даму»：Анализ фармацевтической промышленности РК 2026。

1. 欧亚经济委员会：EAEU药品共同市场概念及注册规则文件，2025—2026年。

1. World Heart Federation：World Heart Observatory Kazakhstan，2024年。

1. 广药集团、科伦药业、科兴公司及新华网、证券时报等公开报道，2025—2026年。

1. 新疆维吾尔自治区卫生健康委员会：中亚卫生合作相关报道，2026年。

附录二 关键不确定性提示

1. 乌兹别克斯坦市场规模为滚动12个月（MAT）口径，与年度统计口径存在差异，引用时已注明。

1. EAEU注册转换和2026年流通节点的实际执行节奏可能因成员国行政能力而存在偏差。

1. 部分合资意向（如广药与OMON MED PHARM）截至资料时点仍处初步阶段，落地以企业后续披露为准。

1. 结核病发病率在不同研究和年份间存在差异，本报告采用系统综述区间值，未取单一国家自报数。