中东海湾（GCC）篇：沙特、阿联酋、卡塔尔、科威特、阿曼、巴林医药健康行业出海客观分析

1 区域概况与市场基本面

1.1 高收入、高进口依赖构成海湾市场基本特征

海湾阿拉伯国家合作委员会（GCC）六国以能源出口带来的高人均收入、政府主导的医疗投入和较高的进口依赖为共同特征。据行业咨询机构PharmaKnowl梳理，海湾地区品牌原研药占比约70%—80%，医药产品进口依赖度约80%，本地制造主要集中在仿制药和部分生物制品。该区域市场规模在全球占比不高，但支付能力强、客单价高，是中国企业提升产品结构和品牌定位的重要市场。需要说明的是，PharmaKnowl给出的市场总规模数值与单一国家数据存在明显矛盾，本报告不采信其规模口径，仅参考其品牌药和进口比例结论。

1.2 沙特是海湾最大单一市场，规模约120亿美元

沙特阿拉伯是GCC体量最大的医药市场。据德国联邦贸易投资署（GTAI）2026年1月数据，沙特医药市场规模从2020年的86.5亿美元增至2023年的122.7亿美元，2024年约119.0亿美元，小幅回落主要受统计口径和汇率影响。Credence Research测算沙特2024年市场规模约120.38亿美元，并预测2032年达到211.6亿美元（机构预测）。Ken Research的药店渠道口径显示2024年约158亿美元，该口径涵盖零售、医院药房、电商和专科药房，与整体市场口径不同，不宜直接比较。贸易端，据2026年11月GlobeNewswire发布的本地化报告，2025年沙特进口《协调制度》第三十章药品约100亿美元，而出口仅约5.63亿美元，贸易逆差显著，进口供应网络在相当长时间内仍居重要地位。

1.3 阿联酋体量较小但增速快、开放度高

据Ken Research中东区域报告，阿联酋市场规模小于沙特，但增长更快、高价值产品采纳度高，是区域分销和总部基地。中东整体市场（含土耳其等）2025年约570.5亿美元，沙特为最大单一国家市场，阿联酋承担门户和枢纽功能。卡塔尔、科威特、阿曼、巴林体量较小，监管和支付能力稳定，多通过区域机制统一准入。

2 监管政策与准入门槛

2.1 双轨制：GCC集中审评与各国国家注册并行

海湾药品准入实行中央与国家双轨。中央轨方面，海湾中央药品注册委员会（GCC-DR）隶属海湾卫生委员会（GHC），申请人一次提交即可获得集中科学审评意见，各成员国据此将其转换为本国上市许可，无需在每个国家重复完整审评。据阿联酋通讯社2026年10月报道，海湾监管机构已更新中央注册法规，统一注册条件和技术要求。学术研究对2015—2020年GCC-DR集中审评时长和效率进行了评估，指出审评周期仍有优化空间。国家轨方面，企业也可直接向各国监管机构申请，包括沙特食品药品监督管理局（SFDA）、阿联酋卫生和预防部（MOHAP）、科威特卫生部、卡塔尔公共卫生部、阿曼卫生部和巴林国家卫生监管局（NHRA）。

2.2 沙特SFDA为PIC/S成员，监管标准接近国际成熟水平

SFDA是海湾监管能力最强的机构之一，已加入药品检查合作计划（PIC/S），其GMP指南遵循PIC/S PE 009标准，其他国家多参考WHO技术报告系列。这意味着中国企业进入沙特需要满足接近欧美成熟市场的质量体系和检查要求，门槛显著高于一般新兴市场，但获得SFDA批准也具有较强的区域背书效应。

3 疾病谱系与需求结构

3.1 肥胖和糖尿病是海湾最突出的慢病负担

海湾地区是全球糖尿病和肥胖患病率最高的区域之一。一项针对沙特肥胖负担的系统综述显示，成人肥胖率在20%—39%区间，肥胖相关合并症中高血压占67.6%、2型糖尿病占60.7%、高胆固醇血症占51.3%。不同研究的糖尿病患病率差异较大：社区筛查研究中2型糖尿病诊断比例高达36.1%、空腹血糖受损28.3%（局部样本，数值偏高）；而基于人口样本、采用自然语言处理方法的研究测算糖尿病患病率为18.5%、高血压13.0%、多病共存比例26.7%。抽样范围和诊断方法不同导致数值差异，但高患病率和未诊断率高的结论一致。

3.2 减重、降糖与高端医美构成高价值需求

肥胖和糖尿病的高患病率带动降糖药、减重药、心血管用药及相关诊断需求，社区研究中69.6%的参与者超重或肥胖。高收入和人口结构同时支撑高端医美、专科医疗和医疗旅游，阿联酋、沙特的私立医院和专科中心对创新疗法和高值器械接受度较高。

4 竞争格局与主力玩家

4.1 欧美品牌主导原研和高端市场

海湾品牌药占比70%—80%，欧美跨国药企在原研药、生物制品和专科治疗领域占据主导，本地企业以仿制药和部分生物制品为主。区域型药企如海湾制药（Julphar）具备一定制造和出口能力，正在沙特等地扩建产能。

4.2 本地制造能力正在政策推动下扩张

据阿联酋通讯社2025年12月报道，Julphar在沙特Modon工业城租赁建设一体化制药设施，总投资约3亿沙特里亚尔、占地4.5万平方米，通过技术转让支持沙特2030愿景的本地化目标。随着本地产能提升，部分通用名品种的进口空间可能被本土产品替代，外资企业需以本地化生产或合作方式维持市场准入。

5 中国企业出海现状

5.1 CDMO与本地化制造合作开始落地

2025年10月，沙特NEOM与药明康德签署战略谅解备忘录，计划在NEOM的先进工业城OXAGON或沙特其他地区建设世界级合同开发和制造（CDMO）工厂，探索药品研发和制造能力本地化，是中国医药服务能力进入海湾的标志性合作。

5.2 授权合作覆盖生物类似药、减重和肿瘤领域

中国企业在海湾形成多个可溯源授权案例。百奥泰2026年2月与Avalon Pharma签署协议，将帕博利珠单抗生物类似药BAT3306在沙特及中东、北非地区的独占商业化权益及生产供货安排授予对方。复星医药2026年4月与总部位于阿布扎比的Arcera Life Sciences签署备忘录，聚焦授权、技术开发和神经科学领域长期合作。华东医药2022年与Julphar达成战略合作，授予利拉鲁肽注射液在糖尿病和减重适应症、覆盖阿联酋、沙特、埃及等中东北非17国的开发、生产和商业化权益。君实生物2022年与跨国药企Hikma合作，推进特瑞普利单抗在沙特、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥等国的许可和商业化。国药集团的本地化生产协议也覆盖沙特，涉及轮状病毒、乙肝、流感和狂犬病疫苗。

6 主流出海路径与商业模式

第一，自贸区总部加学术推广。依托迪拜健康城（DHCC）等医疗健康自贸区设立区域总部和学术中心，通过专业学术推广进入医院和专科渠道，适合品牌化运营。第二，授权本地伙伴。将产品商业化权益授予Hikma、Julphar、Avalon、Arcera等区域企业，借助其注册、政府关系和分销网络降低准入成本。第三，GCC-DR集中注册。通过中央审评一次进入多个成员国，提高注册效率。第四，本地建厂与CDMO合作。以药明康德与NEOM、Julphar扩建为代表，通过本地化制造满足政府本地化比例要求。第五，差异化品种切入。聚焦生物类似药、减重降糖、高端医美和高值器械等海湾高需求品类，避开普通仿制药红海。

7 核心风险与壁垒

第一，本地化要求趋严。沙特2030愿景和各国政策推动制药本地化，纯进口模式可能面临招标和准入限制，本地股东、合资和产能要求逐步提高。第二，监管标准高。SFDA为PIC/S成员，GMP检查和资料要求接近欧美，合规成本较高。第三，欧美品牌强势。品牌原研药占据主要市场和医生处方习惯，新进入者需要长期学术投入。第四，地缘政治风险。区域冲突和大国博弈可能影响贸易和结算，需评估供应链和支付安全。第五，数据与合规要求。数据本地化、药品追溯和标签规范增加运营复杂度。海湾货币多盯住美元，汇率相对稳定，是相对有利的因素。

8 分层级战略建议

8.1 初入市场企业：以GCC集中注册和授权降低门槛

建议通过GCC-DR集中审评或授权本地伙伴进入，选择糖尿病、抗感染等需求明确的品类，避免自建团队的高投入，先完成注册和市场验证。

8.2 成长期企业：以自贸区总部和学术推广建立品牌

在阿联酋自贸区设立区域总部，组建学术推广团队，以生物类似药、高值耗材和专科产品进入私立医院体系，参考复星、百奥泰的合作路径。

8.3 规模化企业：以本地建厂和CDMO对接本地化政策

具备资金和技术能力的企业，可通过合资建厂或CDMO合作满足沙特本地化要求，参考药明康德与NEOM模式，绑定政府和主权基金（如PIF旗下Lifera）的产业布局，实现从产品输出向产能和体系输出升级。

8.4 分层建议的适用边界

海湾市场对质量体系和学术品牌要求高，低价策略空间有限，企业应在产品具备国际认证和临床数据后再进入；重资产投资需结合各国本地化政策的具体节奏，避免产能超前于实际订单。

附录

附录一 数据来源清单

1. Germany Trade & Invest（GTAI）：Pharmaindustrie Saudi-Arabien，2026年1月。

1. Credence Research：Saudi Arabia Pharmaceutical Market，2026年。

1. Ken Research：Middle East Pharmaceuticals Market、Saudi Arabia Pharmacy Market，2025—2026年。

1. PharmaKnowl：Pharmaceutical Landscape in the GCC，2026年。

1. 阿联酋通讯社（WAM）：GCC中央注册法规、Julphar建厂相关报道，2025—2026年。

1. 中国驻沙特大使馆经济商务处：NEOM与药明康德合作等报道，2025年。

1. 百奥泰、复星医药、华东医药、君实生物等企业公告，2022—2026年。

1. 沙特Vision 2030年度报告及Dubai Healthcare City官方资料。

附录二 关键不确定性提示

1. 沙特市场存在整体市场、药店渠道和贸易口径多套数据，数值差异部分超过15%，本报告已分别标注口径。

1. 糖尿病和肥胖患病率在不同抽样研究中差异较大，局部社区筛查数值偏高，不宜直接外推至全国。

1. 2032年等预测数据来自第三方机构，受油价、财政支出和本地化政策影响存在偏差。

1. 部分合作处于谅解备忘录或意向阶段，实际建厂和商业化进度以企业后续披露为准。