南亚篇：巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、尼泊尔医药健康行业出海客观分析

1 区域概况与市场基本面

1.1 人口增长支撑市场扩容，但各国支付能力差异显著

南亚是全球人口密度最高的区域之一，人口增长和公共医保扩面构成医药市场扩容的基础动力。与东南亚不同，南亚主要国家本土制药业已有相当基础，市场机会更多体现在原料药、生物制品、高端制剂和医疗器械，而非成品仿制药的简单出口。本报告以巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、尼泊尔为核心分析对象，印度仅作为竞争参照，不纳入目标市场评估。

1.2 孟加拉国自给率高，市场规模约32亿美元

孟加拉国是南亚制药业本土化的典型。据中国商务部《对外投资合作国别（地区）指南》（2024年版、2025年版，援引孟加拉国财政部数据），孟加拉国药品自给率达到98%，全国有284家药厂、生产26910种药品，医药市场规模约32亿美元。另据孟加拉国媒体2026年4月报道，2025年二季度国内市场规模约33.7亿美元，同比增长12.43%。两套数据时点和口径接近，可相互印证。孟加拉国药品出口至150个国家和地区，包括美国、英国、欧盟等成熟市场，2024—25财年药品出口约2.13亿美元，同比增长4%。本土企业约占国内市场90%份额，行业以本地主导为突出特征。

1.3 巴基斯坦市场集中度高，出口增长较快

巴基斯坦医药市场以本地企业高度集中为特征。据第三方研究，2023年巴基斯坦医药化工市场规模约55亿美元，但该口径包含化工成分，与纯药品市场不完全可比，引用时需谨慎。企业结构方面，前100家企业占据约97%市场份额，前十大企业均为本地企业。出口端增长明显，据中国驻巴基斯坦大使馆经济商务处2025年7月报道，2024—25财年巴基斯坦医药出口额4.57亿美元，同比增长34%。

1.4 小国进口依赖度高，是器械与成品药的现实市场

南亚内部呈现"生产国与进口依赖国并存"的格局。印度、孟加拉国、巴基斯坦自产大部分仿制药，进口主要集中于新药、生物制品、原料药和本地无法生产的品种；尼泊尔、斯里兰卡等国进口依赖度较高。以尼泊尔为例，医疗设备约占其总进口的12%，大部分进口药品来自印度，加德满都谷地医院设施持续升级，为进口器械创造需求（美国国际贸易署数据）。

2 监管政策与准入门槛

2.1 巴基斯坦DRAP注册环节多、周期长

巴基斯坦药品监管局（DRAP）依据2012年《DRAP法案》成立，是联邦政府下属自主机构，负责药品许可、注册、GMP、药物警戒和市场监管。据巴基斯坦信用评级机构（PACRA）2025年7月报告，DRAP设有多个技术和支持部门，并通过地区办事处执行检查。需要客观指出的是，据美国国际贸易署《巴基斯坦医疗资源指南》，药品注册流程包括安全技术审查、定价审查，并须经总理办公室和联邦内阁批准，企业普遍反映注册延迟明显、流程透明度和一致性不足，影响生产和发货计划。这一制度性延迟是进入巴基斯坦市场的首要合规成本。

2.2 原料药依赖进口，货币贬值推高成本

巴基斯坦超过80%的原料药依赖进口，主要来源为印度和中国，且以美元结算。2020—2025年，巴基斯坦卢比对美元累计贬值约50%，本地药企以CPI挂钩的调价幅度难以覆盖进口成本上升，利润空间受到挤压。这一结构对中国原料药企业既是出口机会，也意味着买方付款能力和汇率风险需要重点评估。

2.3 孟加拉国及小国监管能力分层

孟加拉国药品管理局（DGDA）主管药品注册，本土制造能力强但原料药缺口突出，近年受供应链冲击影响明显。尼泊尔、斯里兰卡监管能力相对较弱，一定程度上沿用区域标准，注册门槛低于成熟市场，但执法稳定性和政策连续性存在不确定性。

3 疾病谱系与需求结构

3.1 非传染性疾病已成主要死因，心血管疾病负担突出

南亚正经历从传染病向慢病的疾病谱转变。据孟加拉国政策研究机构数据，非传染性疾病已占孟加拉国死亡人数的67%，心血管疾病为首要死因，高血压患病率上升且达卡以外地区筛查不足；糖尿病影响约8%—10%的成年人，农村地区诊断率偏低；成年男性吸烟率超过35%。世界卫生组织《全球健康估计》列示的孟加拉国主要死因包括卒中、缺血性心脏病、慢性阻塞性肺病、新生儿疾病和结核病。

3.2 基层医疗服务就绪度低，设备和药品缺口明显

南亚基层医疗机构应对慢病的能力不足，构成医疗器械和基础药品的现实缺口。一项针对孟加拉国的横断面调查显示，提供糖尿病和心血管服务的机构中，仅0.4%和0.9%同时具备指南、受训人员、设备和药品四项就绪要素；药品供应不足的机构比例在糖尿病和心血管领域分别为23.5%和43.9%。对巴基斯坦旁遮普省基层医疗机构的研究则显示，糖尿病服务可用性为72%、心血管疾病52%、慢性呼吸系统疾病40%，癌症基本无服务。这表明基层诊断设备、基础慢病用药和配套培训存在持续需求。

3.3 人力资源短缺制约服务供给

据世界银行数据，孟加拉国每千人仅拥有约0.7名医生，卫生人力短缺与设备不足相互叠加，即便硬件投入到位，设备使用率和诊疗能力仍受人才制约，需要"设备+培训"组合方案。

4 竞争格局与主力玩家

4.1 印度药企区域强势，是最主要的外部竞争者

印度作为全球最大仿制药生产国，生产全球20%以上的仿制药和60%以上的疫苗，拥有3000多家药企和上万个生产设施，前20家企业贡献约50%销售额。印度药企在南亚区域内具有品牌、价格和地缘优势，是中国企业在巴基斯坦、孟加拉国及各小国市场最直接的竞争者。同时，印度原料药产业约有1500家企业、665家工厂获得国际批准，在区域供应链中占据重要位置。

4.2 本土企业主导本地市场，外资聚焦高端与专科

孟加拉国、巴基斯坦的本地龙头企业占据仿制药主体市场，外资企业主要在创新药、生物制品、专科药和高端器械领域竞争。中国企业的差异化空间在于本地无法生产的原料药、复杂制剂、疫苗和高性价比医疗设备，而非在普通仿制药领域与本土及印度厂商正面竞价。

5 中国企业出海现状

5.1 疫苗成为中国企业南亚突破的先导品类

中国疫苗企业在南亚形成多个可溯源案例。一是国药集团，2021年与孟加拉国卫生和家庭福利部及Incepta Vaccine公司签署新冠灭活疫苗分装合作备忘录，推动月产500万剂的本地分装项目；据国药方面2026年5月披露，其已与印度尼西亚、缅甸、巴西、埃及、摩洛哥、加纳、沙特、匈牙利等国企业签署本地化生产协议或意向，覆盖轮状病毒、乙肝、流感、狂犬病疫苗，其中乙肝疫苗已在缅甸完成本地分装。二是沃森生物，2026年7月完成向巴基斯坦的首次疫苗出口交付，实现市场"从0到1"突破，并规划后续注册和商业化供应。三是康希诺生物，其新冠产品在巴基斯坦由国家卫生研究所实现本地灌装生产。四是深圳康泰，亦将巴基斯坦列为国际化布局市场。

5.2 制剂出口在新兴市场保持增长

据中国医保商会数据，2025年上半年西药制剂对非美市场整体增长5%，其中对巴基斯坦出口同比增长10.5%，反映中国制剂在南亚市场的渗透延续。原料药方面，中国是巴基斯坦原料药主要进口来源之一，具备稳定的供应链合作基础。

6 主流出海路径与商业模式

第一，原料药加成品药组合出口。针对巴基斯坦、孟加拉国原料药缺口，以原料药供应绑定本地药企，再带动成品药注册，适合具备成本和产能优势的企业。第二，疫苗本地化分装与技术合作。通过"产品出口+本地灌装+技术转让"满足东道国本土化要求，如国药、康希诺模式，降低关税和准入阻力。第三，基层设备加培训打包。针对基层医疗设备和服务就绪度不足，提供诊断设备、基础耗材并配套人员培训，契合世界银行等机构的基层卫生项目。第四，授权合作与本地分销。将产品注册和商业化交由本地伙伴，借助其政府关系和分销网络降低市场进入成本。第五，依托多边和双边卫生合作机制，借助政府间框架和国际采购渠道进入尼泊尔、斯里兰卡等小国市场。

7 核心风险与壁垒

7.1 外汇短缺与信用证风险是南亚最突出的结算障碍

孟加拉国是典型的"信用证大国"，央行规定大部分进口须通过信用证结算，但受美元长期短缺影响，国际三大评级机构均已下调其评级，惠誉于2026年5月将评级展望下调至负面，多家国际银行已缩减或停止接受孟加拉国银行信用证，存在银行拖延放单、延期支付甚至拒付风险。据中国驻孟加拉国大使馆2026年9月消息，孟商务部已放宽进口规则，取消无信用证商业进口每年50万美元的金额上限，政策边际改善但外汇供需根本缓解仍需时间。

7.2 海关清关与货物处置规则加剧贸易风险

孟加拉国海关规定，货物滞留港口超过3个月（水果蔬菜类45天）未清关将被拍卖，原买方享有优先购买权，且货物退运或转卖须经原买方同意。这一规则使出口方在买方违约时处于被动地位，需在合同和结算条款上提前防范。此外，伪报原产地的转口贸易存在明确合规风险，已有因包装残留原产国标识被海关查扣的真实案例。

7.3 货币贬值、通胀与注册延迟

巴基斯坦卢比持续贬值、通胀高企，本地定价调整滞后于成本上升，影响买方付款和企业利润；DRAP注册环节多、周期长，产品上市时间存在较大不确定性。

7.4 印度竞争与基层支付能力约束

印度药企在区域内价格和品牌优势明显，普通仿制药竞争激烈；基层市场支付能力弱、卫生人力不足，设备投入后使用率和持续采购存在不确定性。

8 分层级战略建议

8.1 初入市场企业：以原料药和优势单品低风险切入

建议优先以原料药、基础抗疟药和抗感染药等本地缺口品类直接出口，选择信用证评级相对可靠的银行和买方，投保出口信用保险，避免在普通仿制药领域与印度及本土企业正面竞价。

8.2 成长期企业：以疫苗分装和本地合作满足本土化要求

具备疫苗和生物制品能力的企业，可采用本地分装、技术合作模式进入巴基斯坦、孟加拉国，参考国药和康希诺路径，以"技术换市场"降低准入门槛，并绑定本地卫生部门采购。

8.3 规模化企业：以基层整体方案和区域平台深化运营

针对基层医疗就绪度低的痛点，提供"设备+耗材+培训+维护"整体方案，对接国际组织和政府卫生项目；在单一市场建立渠道后，可考虑区域仓储和本地建厂，提升供应链韧性和本土化水平。

8.4 风险防控的前置安排

对孟加拉国信用证应严格审证、优先选择国际一流银行保兑，合同中明确滞港和退运责任；对巴基斯坦应采用汇率对冲和分阶段收款，避免大额赊销，确保结算安全优先于规模扩张。

附录

附录一 数据来源清单

1. 中华人民共和国商务部：《对外投资合作国别（地区）指南——孟加拉国》，2024年版、2025年版。

1. 中国驻巴基斯坦大使馆经济商务处：《巴基斯坦2024-25财年制药业出口大幅增长》，2025年7月。

1. 中国驻孟加拉国大使馆经济商务处：孟商务部放宽进口规则等报道，2026年。

1. 美国国际贸易署：Pakistan Healthcare Resource Guide、Nepal Medical Equipment and Pharmaceuticals，2026年。

1. PACRA：Pharmaceuticals Industry Report，2025年7月。

1. 世界卫生组织、世界银行：全球健康估计、卫生人力及糖尿病国家概况。

1. 国药集团、沃森生物、康希诺生物、深圳康泰等企业公开资料，2021—2026年。

1. 浙江省贸促会、广东进出口商会：南亚信用证及清关风险提示，2022—2026年。

附录二 关键不确定性提示

1. 巴基斯坦市场规模存在"纯药品"与"医药化工"口径差异，本报告已注明，未作单一采信。

1. 孟加拉国药品出口数据存在不同机构、不同统计时段口径，引用时已分别标注。

1. 巴基斯坦糖尿病等部分疾病数据来自世界卫生组织2016年概况，时点较早，实际患病率可能已上升。

1. 孟加拉国外汇和信用证政策处于调整期，2026年放宽进口的实际效果有待观察，结算风险尚未根本消除。